Vapotherm社のHigh Velocity Therapyは、RDSのプライマリー呼吸サポートと抜管後のサポートの両方において、CPAPに代わるマスクを使用しないMask-Free、リークを気にしなくてよい方法として臨床的に証明されています。 最近のパイロット研究では、High Velocity Therapyが重度の細気管支炎の乳児の治療においてCPAPの代替となる可能性が示唆されています。
Vapotherm社: High Velocity Therapyは、一般的なハイフロー装置（HFNC）と混同されることがよくあります。多くの研究ではこの2つを区別していませんが、ランダム化比較試験では、救急での未分化の呼吸困難における成人患者さんの治療において、High Velocity Therapyは非侵襲的陽圧換気（NPPV）と同等の結果を示すことが示されており、医療分野では徐々に変化しています。 [1] また、FDAがPrecision Flow Hi-VNI™の新しい製品コードを作成し、この技術を汎用のハイフロー装置とは異なるカテゴリーに分類したことでも、少しずつ変化しています。
2016年7月、Reynolds氏らは、Archives of Disease in Childhood – Fetal and Neonatal Editionに、 “Stabilization of Premature Infants in the Delivery Room with Nasal High Flow”と題した単施設の観察型パイロット研究を発表しました。本研究では、28名の早産児（妊娠30週未満）を対象とし、Vapotherm社のHi-VNI®テクノロジーを用いた臨床的安定化の成功と、その後の分娩室からNICUへの搬送の成功によって、早期アプローチの実現性を評価しました。[1] 3人（11％）が挿管を必要としました。
2019年3月、Haywood氏らは、”HVNI vs NiPPV in the treatment of Acute Decompensated Heart Failure: Subgroup analysis of a multi-center trial in the ED “と題して、サブグループ解析の結果をAmerican Journal of Emergency Medicine誌に発表しました。この解析では、多施設共同無作為化対照非劣性試験のうち、急性代償性心不全（ADHF）のサブグループを調査しました。この大規模試験では、救急外来を受診した未分化な呼吸困難の成人を対象に、NPPVと高速鼻腔内送気法（HVNI）の有効性を比較し、HVNIがNPPVに対して非劣性であることが示されました。[1] 今回の新たな解析では、サブグループ群で同様の結果が得られ、ADHFに続発する呼吸不全患者の治療において、HVNIがNPPVに代わる有効な手段となる可能性があると結論付けられました。[2]
New England Journal of Medicine誌に掲載された新しい多施設共同無作為化試験では、新生児の一次呼吸サポートにおいて、ハイフローネーザルカニューラ（HFNC）がCPAPに代わる有効な手段ではないことが改めて示されました。 [1] Manley氏らが実施したこの試験では、呼吸困難に陥った754名の乳児をCPAPまたはHFNC（Optiflow Junior、F&P社）のいずれかに無作為に割り付け、72時間以内の治療失敗を主要評価項目としました。著者らは、HFNCはCPAPに対して非劣性ではないと結論付けました。
2018年12月、Neonatology誌に、Zivanovic氏らが行った多施設共同のレトロスペクティブ観察分析の結果が掲載されました。 “Nasal High-Flow Therapy as Primary Respiratory Support for Preterm Infants without the Need for Rescue with Nasal Continuous Positive Airway Pressure“[1]と題されています。この研究では、2つの三次新生児病棟でRDSを発症した早産児381名を対象に、nCPAPで安定させた後、一次呼吸サポートのためにVapotherm社: High Velocity Therapyに移行した際の転帰を調査しました。本研究の目的は、レスキューとしてnCPAPを使用していないこの患者集団において、一次呼吸サポートのためのHigh Velocity Therapyの有効性を評価することであり、分析の結果、この一次呼吸サポートの方法では、無作為化比較試験で発表されたデータと比較して、挿管率が低い、または同等であることがわかりました。
臨床医はこれまで、主な非侵襲的治療としてnCPAP/NPPVを使用してきました。いくつかの無作為化比較試験では、商品のハイフロー装置とHi-VNIテクノロジー が、抜管後の早産児をサポートするツールとして有効であることが実証されています。[1,2]
Vapotherm社のHigh Velocity Therapyは、一般的なハイフロー製品と混同されることが多く、また、ハイフローネーザルカニューラ (HFNC)としても知られています。多くの研究ではこの2つを区別していませんが、ランダム化比較試験では、未分化の呼吸困難の成人救急患者さんの治療において、High Velocity Therapyが非侵襲的陽圧換気（NPPV）と同等の結果をもたらすことが示されており、医療分野では徐々にその認識が変化しています。[1] また、FDAがPrecision Flow Hi-VNI™システムに新しい製品コードを設けたことで、この装置は従来のハイフロー製品とは異なるカテゴリーに分類されるようになり、認知度が広まっています。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者さんは頻繁に呼吸困難で病院へ運ばれ、呼吸療法士は非侵襲的陽圧換気療法（NPPV）で対応します。これは呼吸困難で病院に運ばれた患者さんに良く見られる対応です。高炭酸ガス血症の患者さんに対してNPPVは一般的に行われる治療方法です。人工呼吸器に関連するリスクが軽減され、患者さんへの体の負担も少ないです。[1]しかし、NPPVは、挿管よりは望ましいかもしれませんが、全ての患者さんに適している治療ではありません。
Vapotherm社: High Velocity Therapyは、呼吸不全に対する従来の非侵襲的陽圧換気（NPPV）に代わる魅力的な治療方法です。Mask-Free NIVは、人工呼吸のサポートにはマスクと圧力に基づいた作用メカニズムが必要であるという概念を再考させるアプローチです。High Velocity Therapyでは、主に死腔の洗い出しのメカニズムと快適なカニューラインターフェースを使用して換気サポートを行います。臨床医の方の中には、このような装置が中等度から重度の高炭酸ガス血性呼吸不全患者の治療にどれほど効果があるのか疑問に感じられる方もいます。
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