Vapotherm Demonstra Eficácia Similar à CPAP/Bi-Level em Bebês com Síndrome do Desconforto Respiratório
Médicos têm historicamente utilizado a nCPAP/VNIPP como terapia não invasiva primária. Diversos estudos randomizados controlados demonstraram a eficácia dos produtos de oxigênio de alto fluxo indiferenciados e da tecnologia Hi-VNI™ da Vapotherm™ como ferramentas para tratar bebês prematuros após extubação.1,2
Em 2014, Kugelman e colegas publicaram os resultados de um estudo piloto (n=76) comparando o Vapotherm à ventilação não invasiva com pressão positiva intermitente (VNIPP), como apoio primário para bebês com menos de 35 semanas de idade gestacional (IG) com Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR).3 O estudo não encontrou diferença significativa nas taxas de intubação entre as duas abordagens.
Recentemente, um grupo de neonatologistas da Universidade de Milão (Milão, Itália), desenvolveram e realizaram um amplo estudo clínico (n=316) para comparar o Vapotherm ao nCPAP/Bi-Level na prevenção de intubação de bebês prematuros, com menos de 28 semanas gestacionais. Os resultados do estudo prospectivo randomizado controlado foram publicados por Lavizzari e colegas em agosto de 2016 no periódico JAMA Pediatrics, intitulado Cânula Nasal de Alto Fluxo Aquecido Umidificado vs Pressão Positiva Contínua em Vias Aéreas para Desconforto Respiratório de Prematuros: Um estudo clínico randomizado de não inferioridade. O estudo utilizou uma concepção de não-inferioridade, com margem de diferença de 10% de não inferioridade a priori entre as duas terapias.
O estudo não encontrou diferença significativa no resultado primário entre as terapias quanto a falha no tratamento com necessidade de ventilação mecânica. Os autores concluem que o Vapotherm Precision Flow demonstrou eficácia semelhante e não inferior à pressão positiva em vias aéreas a dois níveis (nCPAP/Bi-Level), em bebês prematuros com IG entre 28 e 37 semanas (95% Intervalo de confiança da diferença em risco -6.0 a 8.6%).
A evidência destes estudos clínicos sugere que a tecnologia Hi-VNI da Vapotherm é a única modalidade ventilatória não invasiva sem máscaras para pacientes em respiração espontânea e que se mostra clinicamente efetivo como ferramenta para o controle primário não invasivo da SDR em bebês prematuros quando comparado ao CPAP/Bi-Level e VNIPP.
Referências